4月23日，由深圳市司法局指導，南山區司法局、招商街道辦事處主辦，深圳市醫療器械行業協會、南山虛擬園區招商街道企業服務站、蛇口網谷協辦，深圳市藍海大灣區法律服務研究院承辦的南山法治講座第19期之“生物醫療企業出海風險防控”專題活動在南山區招商街道蛇口網谷舉辦。
本場活動組織單位特別邀請到歐華律師事務所亞洲地區生命科學負責人、合伙人肖婷律師和華大基因副總經理、總法律顧問、董事會秘書徐茜女士，共同解讀當下生物醫療企業出海風險防控難點要點等問題，為企業出海健康發展建言獻策。
南山區司法局三級調研員、南山區律師黨委書記麥潤清致辭
專題講授開始前，南山區司法局三級調研員、南山區律師黨委書記麥潤清作了開幕致辭。他表示，當前，全球生物醫療市場競爭加劇，企業出海面臨知識產權保護、跨境數據合規、貿易壁壘應對等多重挑戰。南山區司法局始終以企業需求為導向，深入調研轄區企業痛點，提供“零距離”法律支持，同時，針對生物醫療企業量身定制了《南山企業出海合規指南》，精準護航企業出海。他希望，企業始終將合規作為核心競爭力，用法律思維護航國際化發展，助力企業走深走穩。
肖婷律師主題講授
主題講授環節，肖婷律師以《中國企業對外技術合作的攻堅戰》為題，逐一解讀對外技術合作的考量因素，分析當前對外技術合作的常見問題，并提出解決方案。近年來，我國技術合同登記數量及交易額呈上升趨勢，企業通過研發、收購、獲得許可等方式獲得知識產權，當企業進行跨境技術交易時，應充分考量技術架構、稅務、不同國家或地區的技術進出口規定、改進或其他技術成果的所有權、職務發明報酬的需求、政府資助、跨境數據傳輸合規等問題。對外技術合作難免會遇到這樣或那樣的問題，從實踐來看，常見問題包括盡職調查不充分、許可范圍界定不當、未針對改進技術作出全面規定、終止許可時的混亂、責任條款不清晰、未實際履行以及商業秘密保護風險等等。綜合以上，肖婷律師認為，企業對外技術合作，要從充分盡職調查、仔細并反復審查合同、考慮實際履行等方面做好風險防控。
徐茜女士主題講授
隨后，徐茜女士以《中國企業“走出去”時代機遇與法律風險》為題，闡述當前中國企業“走出去”面臨的挑戰與機遇。她談到，在地緣政治下，美國對中國科技企業進行多維打壓，中國企業在“走出去”之前要做好準備，要從源頭抓好風險防范，做到專利先行，積極應對海外專利訴訟。針對美國出口管制，可以從以下幾個方面進行應對：構建合規體系監控合規風險，確保供應鏈的穩定，利用法律程序尋求救濟。具體而言，要從管理層承諾、風險評估、出口授權、記錄保持、培訓、審計、處理違規問題、編寫合規手冊等多個角度做好合規管理，建立健全合規管理體系，提升應對出海風險的能力。
《南山企業出海合規指南》（生物醫療篇）使用簡介宣講
授課結束后，由深圳市藍海法律大灣區研究院的溫嘉欣女士發布了《南山企業出海合規指南》（生物醫療篇）使用簡介。該指南由南山區司法局委托和指導，深圳市藍海大灣區法律研究院編制。在編制過程中，得到了參與調研的南山企業、行業法律專家和南山區涉外律師等單位和人士的大力支持。該指南主要包括五個部分，分別是：企業出海小故事，通過故事講述引出企業出海常見的法律問題；問答板塊，較為全面地總結了企業出海各個環節可能產生的問題并提出解決意見和建議；在案例部分，編制單位收集整理了代表性生物醫療跨國企業風險案例，通過案例分析，為企業出海做好風險警示；在深i南山介紹部分，企業人員可以了解到南山區法律服務平臺——深i南山的頁面介紹和使用方法；最后是使用“工具箱”，該指南簡潔呈現了相關信息來源的官方鏈接，供企業人員定位搜索。
互動交流
在互動交流環節，由深圳市藍海法律查明和商事調解中心副理事長鄭方穎主持，兩位授課嘉賓與科興制藥法務部總經理王淑穎就生物醫療企業出海風險防控可能遇到的具體問題和目前人工智能對于生物醫療企業的影響和作用進行了交流和探討。
授課嘉賓與部分學員合影
活動現場，來自深圳市海普洛斯生物科技有限公司、深圳賽斯鵬芯生物技術有限公司、深圳蘭度生物材料有限公司、深圳市卓元干細胞工程有限公司、大昌生物醫藥（深圳）有限公司（排列不分先后）等多家生物醫療企業代表，以及律師事務所律師、其他相關企業法務人員等約40余人參加了本次活動。
